Produkte & Produktepipeline
Ameluz® (BF-200 ALA) gegen aktinische Keratose (am Markt)
Bei Biofronteras erstem verschreibungspflichtigem Medikament Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) wird die Wirksubstanz 5-Aminolävulinsäure (ALA) mit einer patentgeschützten Nanoemulsion kombiniert, durch die die Hautpenetration verbessert und die chemische Stabilität erhöht wird. Dieses Medikament wurde kürzlich für die photodynamische Therapie (PDT) von präkanzerösen Hautveränderungen (aktinische Keratosen) in der EU zugelassen. Bei der PDT wird Ameluz® auf die Haut aufgetragen. Durch 10- bis 15-minütige Beleuchtung mit einer starken Rotlichtlampe wird 3 Stunden später eine chemische Reaktion ausgelöst, die die betroffenen Hautzellen ohne Narbenbildung abtötet. Wegen der Stimulation der Kollagenbildung entsteht dabei außerdem ein hervorragendes kosmetisches Ergebnis.
Ameluz® soll in den kommenden Jahren für weitere oberflächliche Krebsformen und Warzen sowie in anderen Teilen der Welt zugelassen werden.
BF-RhodoLED® PDT-Lampe (im EU-Zulassungsprozess)
BF-RhodoLED® ist eine Rotlichtlampe, deren LEDs Licht mit einer Wellenlänge von ca. 630 nm abgeben. Dieser Wellenlängenbereich ist optimal geeignet für die Beleuchtung bei der PDT mit ALA- oder Methyl-ALA-haltigen Arzneimitteln. Keine andere Lampe am Markt bietet eine vergleichbare Leistung und Flexibilität. BF-RhodoLED wird derzeit CE-zertifiziert, was einen Vertrieb in der gesamten EU ermöglicht.
BF-derm1 für chronische, antihistaminrefraktäre Urtikaria (klinische Phase II)
BF-derm1 ist eine Tablette mit einem neuen, irreversibel bindenden Histidindecarboxylase-Hemmer, der in Zellen die Synthese von Histamin blockiert, einem wichtigen Auslöser von allergischen Symptomen. BF-derm1 wird für die Behandlung von chronischer, mit Antihistaminen nicht ausreichend behandelbarer Urtikaria (Nesselsucht) entwickelt.
Die Wirksamkeit von BF-derm1 wurde in einer Phase IIa Studie klinisch belegt. Bei Einnahme von BF-derm1 verbesserten sich die Symptome der Urtikaria, und die Patienten mussten zur Linderung des Juckreizes erheblich weniger ermüdende Antihistaminika einnehmen.
BF-1 zur Migräneprophylaxe (klinische Phase I)
BF-1 ist ein hochspezifischer Serotoninrezeptor-Hemmer. Diese Substanz wird als Tablette zur Migräneprophylaxe entwickelt. Migräne ist ein Entzündungsvorgang in den Hirnhäuten. BF-1 hat in Mausmodellen zur Migräneentstehung hervorragende Wirkung gezeigt. Am Menschen wurden bereits die Aufnahme aus der Tablette ins Blut (Bioverfügbarkeit), die Abbauwege und die Ausscheidung untersucht (Pharmakokinetik). Aufgrund der hohen Stabilität der Substanz im menschlichen Körper ist die Einnahme einer Tablette pro Tag ausreichend, um gleichmäßige Wirkstoffmengen im Blut zu erreichen.
